静脈内免疫グロブリン（IVIG）市場は、免疫 疾患の発生率上昇、高齢者人口の増加、そして効果的な免疫療法への需要の高まりにより、着実な拡大が見込まれています。静脈内免疫グロブリンは、免疫反応を高めることで、様々な自己免疫疾患、感染症、特発性疾患の治療に使用される血液製剤です。血漿分画技術の進歩と医療インフラの改善により、IVIG市場は今後数年間で大幅な成長を遂げると予測されています。
静脈内免疫グロブリン市場は 2024 年に170億米ドルと評価され、2025年の184億米ドルから2032年には338億1000万米ドルに成長すると予測されています。これは、2025年から2032年にかけて9.1%の年平均成長率（CAGR）を反映しています。2024年には北米が市場をリードし、57.09%のシェアを占めました。
市場トップ企業
- シャイアー（武田薬品工業株式会社）
- CSLベーリング
- グリフォルス、SA
- ケドリオンSpA
- オクタファーマ
- 株式会社バイオプロダクツ研究所
- バイオテストAG
- 中国生物製品ホールディングス株式会社
- LFB SA
- 上海RAAS血液製品株式会社
市場の推進要因とトレンド
IVIG 市場の主な推進要因は次のとおりです。
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原発性免疫不全症 (PI)、慢性炎症性脱髄性多発神経炎 (CIDP)、川崎病などの免疫不全疾患の有病率が上昇しています。
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世界中で高齢者人口が増加しており 、免疫関連の疾患にかかりやすくなっています。
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まれな慢性の自己免疫疾患に対する認識と診断の向上。
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神経学および血液学における適応外使用を含む、IVIG の治療適応の拡大。
血漿分画技術の進歩と血漿採取における物流の改善も、生産効率とサプライチェーンの堅牢性の向上に貢献しています。
主要産業の発展
2019年5月、米国食品医薬品局（FDA）は、ADMA Biologics, Inc.の免疫グロブリン製剤 BIVIGAMに対する事前承認補足（PAS）を承認しました。承認後、ADMAは同製品の販売を開始し、免疫不全患者への治療機会の拡大において重要なマイルストーンとなりました。
市場の推進要因と制約
市場の推進要因:
- 原発性免疫不全症および自己免疫疾患の有病率が増加しています。
- 慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）や重症筋無力症などの適応外疾患に対するIVIG療法の使用が増加しています。
- 免疫関連の病気にかかりやすい高齢者人口が増加しています。
- 医療インフラの拡大と免疫グロブリン療法への患者のアクセス。
市場の制約:
- IVIG 療法はコストが高く、低所得地域でのアクセスが制限されます。
- 血液由来製品に対する厳格な規制と複雑な製造プロセス。
- 血漿ドナーの供給が限られているため、製品の供給に影響が出ています。
市場レポートの対象範囲
本市場レポートは、世界の静脈内免疫グロブリン業界に関する詳細な分析を提供しています。市場規模、成長予測、トレンド、課題、競合状況、セグメント別分析など、様々な指標を網羅しています。さらに、地域別の内訳と主要なステークホルダーへの戦略的提言も提供しています。
市場競争環境
IVIG市場は、複数のグローバル企業が地域市場および国際市場を独占しており、中程度の統合化が進んでいます。企業は製品ポートフォリオと地理的プレゼンスの拡大を目指し、研究開発に積極的に投資しています。戦略的な合併、買収、そしてFDAの承認は、競争力を維持する上で重要な役割を果たします。例えば、武田薬品工業はシャイアー社を買収し、免疫グロブリン療法におけるプレゼンスを拡大し、市場における優位性を強化しました。
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市場セグメント
静脈内免疫グロブリン市場は、用途別に次のように分類されます。
- 原発性免疫不全症
- 慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）
- ギランバレー症候群
- 重症筋無力症
- 免疫血小板減少性紫斑病（ITP）
- その他
原発性免疫不全症は 、予測期間を通じて市場を牽引するセグメントとなることが予想されます。認知度の着実な高まり、早期診断、そして定期的な免疫グロブリン補充療法の必要性が、この疾患の圧倒的な市場シェアに貢献しています。
市場地域分析
北米は 現在、先進的な医療制度、有利な償還政策、そして免疫疾患の有病率の高さにより、IVIG市場を支配しています。特に米国は、承認適応症および適応外適応症の両方で免疫グロブリン療法が広く使用されていることから、大きなシェアを占めています。
ヨーロッパ もこれに続き、ドイツ、フランス、イギリスなどの国では、堅牢な医療インフラと研究の取り組みにより、導入が進んでいます。
アジア太平洋地域は、 医療費の増加、患者の意識の高まり、インドや中国などの新興経済国における免疫グロブリン治療の需要の増加により、予測期間中に最も高い成長を示すことが予想されています。
将来の市場展望
静脈内免疫グロブリン市場の将来は、血漿採取、製品処方、投与方法における革新により有望視されています。将来の成長を左右する主な要因としては、以下のものが挙げられます。
- 自己投与の利便性を提供する皮下免疫グロブリン（SCIG）代替品の導入。
- 希少免疫疾患の診断能力が向上し、対象となる患者層が拡大しました。
- 規制当局の承認と現地生産を通じて、未開拓の市場に新たな機会が生まれます。
- ドナーの選択と血漿処理を最適化するために AI と機械学習を採用します。
サプライチェーンの制約や高コストなどの特定の課題があるにもかかわらず、継続的なイノベーションと積極的な規制環境により、IVIG 市場の長期的な持続可能性と成長が確保される可能性があります。
結論として、世界の静脈内免疫グロブリン市場は、技術の進歩、疾患に対する意識の高まり、そして用途の拡大によって、ダイナミックな変化を遂げています。研究開発、戦略的提携、そして新興市場に投資するステークホルダーは、この命を救う治療分野における持続的な成長の恩恵を受ける態勢が整っています。
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