薬剤 溶出ステント（DES）市場は、 血管形成術後の動脈の再狭窄を防ぐために薬剤をゆっくりと放出するコーティングを施した冠動脈ステントに焦点を当てています。これらのステントは、血管を開いた状態に保つための機械的サポートと、再狭窄と再手術の必要性を低減するための局所的な薬剤送達を組み合わせます。市場の成長は、心血管疾患の世界的な発症率の上昇、低侵襲手術の採用増加、人口の高齢化、そしてステント設計と薬剤コーティングの継続的な改善によって牽引されています。新世代DESは、より薄いストラット、生分解性ポリマー、そしてより良い患者転帰のための生体適合性の向上を特徴としています。病院や専門心臓センターが主要なエンドユーザーです。北米は現在、高度な医療インフラ、高い冠動脈介入率、そして革新的製品の迅速な承認により市場をリードしています。一方、アジア太平洋地域は、医療アクセスの拡大、患者基盤の拡大、そしてライフスタイルに関連した心疾患の増加により、最も急速な成長が見込まれています。主な課題としては、手術コストの高さ、後期血栓症のリスク、新しいステント技術に対する厳格な規制要件などが挙げられます。
世界の 薬剤溶出ステント（DES）市場規模 は、2018年に57億1,000万米ドル と評価され 、 2032年には135億2,000万米ドル に達すると予測されています 。 予測期間中、 年平均成長率（CAGR）は6.3%です。北米は、高度な医療インフラ、心血管疾患の高い罹患率、そして革新的なステント技術の積極的な導入に牽引され、2018年には 薬剤溶出ステント市場 の30.82%のシェアを占め、市場を牽引しました。
市場トップ企業
- ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション
- アボット
- メドトロニック
- バイオトロニック
- Terumo Corporation
- マイクロポートサイエンティフィックコーポレーション
- サハジャナンド メディカル テクノロジーズ
- その他
主要な業界動向
- 2021年6月 – アボットは、同社の製品ラインXIENCEステントが、米国地域で高出血リスクの患者に対する最短の血液希釈コースとして、米国FDAから1か月間の二重抗血小板療法（DAPT）の承認を取得し、欧州ではCEマークの承認を取得したと発表しました。
- 2021年1月 – ボストン・サイエンティフィック社は、大動脈近くの大きな近位血管の治療用に設計されたSynergy Megatron薬剤溶出ステントシステムについて、米国FDAの承認を取得しました。
市場の推進要因と制約
ドライバー
DES 市場の成長は、心血管疾患 (CVD) の罹患率の上昇、冠動脈疾患 (CAD) の症例の増加、動脈閉塞の懸念、末梢動脈疾患 (PAD) の発生率の上昇、世界的な医療費の増加など、いくつかの相互に関連した要因によって推進されています。
技術の進歩も重要な役割を果たしています。新しいデザインの導入、ステントデリバリーシステムの改良、生体吸収性ポリマーコーティングの開発、極薄ステントストラット、そして改良されたスキャフォールド材料は、再狭窄や血栓症などのリスクを低減します。これらのイノベーションは、ステントの導入率を押し上げています。
拘束具
しかし、市場は課題に直面しています。主要企業による頻繁な製品リコールは依然として懸念事項です。こうしたリコールは、ステントの部分的な留置、血管損傷、インプラント手術の長期化といった問題に起因することが多く、信頼を損ない、規制当局の監視を強化しています。
市場セグメンテーション
DES市場は 、タイプ、スキャフォールド材料、薬剤の種類、エンドユーザー、 地域 によってセグメント化されています。 主要なセグメント分析は以下の通りです。
- タイプ別： 冠動脈ステント留置術と末梢ステント留置術。2018年は冠動脈ステント留置術が主流でした。末梢ステント留置術は予測期間中に大幅な成長が見込まれます。冠動脈ステント留置術は2025年までに約80.1%のシェアを占めると予測されています。
- 薬剤別： シロリムス、パクリタキセル、ゾタロリムス、エベロリムスなど。シロリムスが市場を席巻すると予想され、ゾタロリムスやエベロリムスといった新薬は優れた臨床プロファイルにより市場シェアを拡大すると予想されます。
- 足場別： コバルトクロム、白金クロム、ニチノール、その他。コバルトクロムは、柔軟性、優れた生体適合性、そして長い保存期間により、予測期間中に最も急速に成長すると予想されています。
- エンドユーザー別： 病院と専門クリニック。現在、病院はより多くの処置と高度なインフラを備えているため、主要なエンドユーザーとなっています。専門クリニックは、介入が病院の外で行われるようになるにつれて、成長する可能性があります。
地域別インサイト
地域別に見ると、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにわたって分析されています。
- 北米： 2018 年に世界市場シェアの約 30.82% を占めました。有利な償還ポリシー、高い疾患罹患率、高度なステント技術の採用、国内企業による研究開発により、力強い成長が推進されています。
- 欧州: 新世代DESのCEマーク承認とポリマーおよびスキャフォールド技術の進歩により、着実な成長が見込まれます。
- アジア太平洋地域： CVD負担の増加、医療インフラの改善、先進的なDES製品の普及が成長を牽引しています。中国は予測期間中、高い年平均成長率（CAGR約7.50%）を達成すると予測されています。日本も、複雑な心臓手術における最先端のDESの導入に注力しています。
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将来の市場展望
今後のDES市場の見通しは、継続的なイノベーションにかかっています。生体吸収性ポリマーベースのDES、超薄型スキャフォールド、より優れた放出プロファイルを持つ薬剤の改良、そして改良されたデリバリーシステムが、次世代ステントの形成を担うでしょう。末梢ステント留置術の普及が進み、専門クリニックが病院外でより複雑な介入処置を行うようになるにつれ、これらの分野は新たな市場機会を生み出します。
さらに、二重抗血小板療法の期間を短縮する規制当局の承認（FDA、CEマーク）や、有効性を損なうことなく出血リスクを軽減する治療法が、採用や市場の動向に大きな影響を与えると予想されます。
結論
世界の薬剤溶出ステント市場は、心血管疾患の発症率上昇、技術革新、そして有利な規制・償還環境を背景に、堅調な需要を背景に成長軌道にあります。製品リコールや安全性への懸念といった課題は依然として残っていますが、特にアジア太平洋地域においては、今後の市場規模は依然として有望です。主要企業は、継続的な研究開発、戦略的な製品承認、そして規制上のマイルストーン達成により、このトレンドを活かすための優位な立場にあります。
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