がんバイオマーカー市場は、 タンパク質、遺伝子、その他の測定可能な指標といった生体分子に焦点を当てており、様々ながんの検出、診断、モニタリング、そして進行や治療への反応予測に用いられます。これらのバイオマーカーは、がんの早期発見、個別化医療、そして医薬品開発において極めて重要です。主な種類には、遺伝子マーカー、タンパク質バイオマーカー、そしてエピジェネティック指標があり、PCR、次世代シーケンシング（NGS）、免疫測定、そしてイメージングといった技術を通して応用されています。市場の成長は、世界的ながん罹患率の上昇、標的治療への需要の高まり、そしてゲノミクスとプロテオミクスの継続的な進歩によって牽引されています。製薬会社やバイオテクノロジー会社は、患者集団を特定し、治療効果をモニタリングするために、臨床試験においてバイオマーカーを広く利用しています。北米は、強力な研究インフラ、高額な医療費支出、そして数多くのバイオマーカーに基づく診断薬の承認によって市場をリードしています。一方、アジア太平洋地域は、がん罹患率の上昇と医療投資の増加に伴い、急速な拡大が見込まれています。課題としては、バイオマーカー検査の高コスト、複雑な規制要件、多様な患者集団にわたる標準化された検証の必要性などが挙げられます。
世界の がんバイオマーカー市場規模 は、2024年には381億4,000万米ドル と推定されました 。市場は 2025年の428億7,000万米ドルから2032年には746億2,000万米ドル に 成長し、 予測期間中に 8.2%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。北米は、高度な診断インフラ、強力な研究資金、そして腫瘍学治療における個別化医療の導入拡大に支えられ、2024年には35.99%のシェアを獲得し、 がんバイオマーカー市場を牽引 しました。
市場レポートの対象範囲
本レポートは、がんバイオマーカー市場を詳細に分析し、がん種（乳がん、肺がん、大腸がん、前立腺がん、その他）、バイオマーカーの種類（PSA、HER-2、EGFR、KRAS、その他）、エンドユーザー（製薬・バイオテクノロジー企業、診断・研究機関、病院・専門クリニック、その他）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ）別にセグメント化しています。過去のデータは2019年から2023年までで、基準年は2024年、推定年は2025年、予測期間は2025年から2032年です。
市場の推進要因と制約
- 推進要因: 世界的に癌罹患率が上昇していること、早期かつ非侵襲的な診断法の需要、個別化医療への移行、新たなバイオマーカーを発見するための継続的な研究協力、試験中のパイプライン候補が多数存在すること。
- 制約: バイオマーカー検査に関連するコストが高いこと、多くの地域で償還ポリシーが限られていること、一部の新興市場でのアクセスのしやすさが低いこと、低コストの診断方法が好まれることがあること。
セグメンテーション
がんの種類別
本レポートでは、がんの種類別に市場を乳がん、肺がん、大腸がん、前立腺がん、その他に分類しています。これらのがんの中で、乳がんは 罹患 率の高さと早期発見・早期啓発への関心の高まりにより、2024年には市場を牽引するセグメントとなりました。
肺がん分野 は、肺がんバイオマーカーへの研究開発投資の増加により、2025～2032年の間に大幅なCAGRで成長すると予想されています。
バイオマーカーの種類別
カテゴリーにはPSA、HER-2、EGFR、KRASなどが含まれます。2024年には、主に乳がんの有病率の上昇と、特にリキッドバイオプシーに基づく診断法をはじめとする新しい検査の導入により、 HER-2 バイオマーカーが最大の収益シェアを占めました。
EGFR バイオマーカー分野は、 肺がん症例の増加と診断検査の需要増加に伴い、最も急速に成長すると予測されています。
エンドユーザー別
市場は、製薬・バイオテクノロジー企業、診断・研究機関、病院・専門クリニック、その他に分類されています。近年、新しい診断製品の導入増加により、診断・研究機関が大きなシェアを占めています。
また、製薬会社やバイオテクノロジー企業は、新薬の発見や開発にこれらのバイオマーカーをますます利用しており、入院患者の検査の増加により、病院や専門クリニックも成長しているチャネルとなっています。
地域別インサイト
北米は 2024年に最大のシェア（約35.99％）を占めただけでなく、イノベーション、技術導入、臨床試験活動でも引き続きリードしています。
欧州で は、がんスクリーニングと臨床ガイドラインへのバイオマーカー検査の統合に関する政府支援の取り組みにより、予測期間全体で約 12.5% の CAGR が予測され、堅調な成長が見込まれています。
アジア太平洋地域は 大幅な成長が見込まれ、中でも中国が約13.90%のCAGRで市場を牽引すると予測されています。主な要因としては、医療インフラへの投資の増加、バイオマーカーに基づく診断の普及拡大、そして強力なパイプライン開発などが挙げられます。日本も市場規模が2025年までに約33億米ドルに達すると予測されており、今後の成長が注目されます。
競争環境
市場は半統合型とされています。主要企業は、新規バイオマーカー検査、規制当局の承認取得、合併・買収の推進、そして研究協力の構築を通じて、製品ポートフォリオの拡大に注力しています。
市場のトップ企業:
- F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
- アボット
- サーモフィッシャーサイエンティフィック
- バイオ・ラッド ラボラトリーズ株式会社
- セントジーンNV
- アクソンメドケム
- シノバイオロジカル株式会社
- 研究開発システム
- バイオビジョン株式会社
- 無数のRBM
- 他のプレイヤー
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主要産業の発展
2021年3月、 ロシュ社は、米国食品医薬品局（FDA）より VENTANA ALK（D5F3）CDxアッセイがコンパニオン診断薬として承認されたことを発表しました。このアッセイは、 LORBRENA のコンパニオン診断薬としてFDAに承認された唯一の検査であり 、関連するがんバイオマーカーを有する患者を迅速に特定し、より効果的な治療を可能にすることが期待されます。
将来の市場展望
世界のがんバイオマーカー市場は、2025年から2032年にかけてほぼ倍増すると予想されています。主要な成長分野としては、肺がんバイオマーカー（がん種の中で最も高いCAGR）、EGFRバイオマーカーセグメント、診断および研究機関のエンドユーザー、そしてアジア太平洋地域（特に中国と日本）などが挙げられます。さらに、個別化医療とコンパニオン診断が、製品の発売や規制の優先順位付けに影響を与えることが予想されます。
結論
疾病負担の増加、技術の進歩、そして研究開発パイプラインの増加に伴い、がんバイオマーカー市場は2032年まで力強い成長が見込まれます。診断、医薬品、公衆衛生、そして規制当局といった関係者は、バイオマーカーのイノベーション、規制当局の承認、そして世界的なアクセス拡大にビジネスチャンスを見出すでしょう。市場の動向は、商業的な成長だけでなく、早期発見と精密治療による患者アウトカムの改善の可能性も示唆しています。
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