医薬品開発業務受託機関（CRO）サービス市場は、医薬品 開発ライフサイクル全体（創薬段階の初期段階から前臨床研究、臨床試験、薬事規制対応、データ分析まで）にわたるアウトソーシングサービスを提供することで、製薬企業、バイオテクノロジー企業、医療機器企業をサポートしています。企業がコスト管理、市場投入までの期間短縮、そして世界中の患者層へのアクセスを求める中で、この市場は拡大しています。デジタルプラットフォーム、AI主導のデータ処理、分散型試験といった技術統合は、CROのデリバリーモデルを変革しつつあります。臨床試験デザインの複雑化と専門化（遺伝子治療や腫瘍学など）の進展に伴い、CROは世界中で革新的な治療法の発展において重要な役割を果たしています。
Fortune Business Insightsによると、世界の CRO（医薬品開発業務受託機関）サービス市場 規模は 2024年に855.4億米ドルと推定されています。市場は 2025年の922.7億米ドルから2032年に は 1,755.3億米ドルに成長し、 予測期間中に 9.6%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。CRO サービス市場を牽引するの は北米で、 2024年には50.19%のシェアを占める見込みです。
🏆 主要CRO企業
- メドペース（米国）
- フォートレア（米国）
- ICON plc（アイルランド）
- IQVIA Inc.（米国）
- サイネオス・ヘルス（米国）
- ノボテック（オーストラリア）
- KCR SA（米国）
- エルゴメッドグループ（英国）
- サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
- チャールズリバーラボラトリーズ（米国）
- パレクセルインターナショナル（米国）
戦略的マイルストーン：エルゴメッドの米国進出
2024 年 2 月、 Ergomed Group は マサチューセッツ州ケンブリッジのケンドール スクエアに新しいオフィスを開設して地理的拠点を強化し、米国を拠点とするスポンサーとの提携能力を高めました。
市場の推進要因と制約
🚀 市場の推進要因
- 臨床試験の急増： 世界の臨床試験登録件数は、2010年の約28,432件から2024年には約38,788件に増加しました。フェーズ1～3の試験費用はそれぞれ400万米ドル、1,300万米ドル、2,000万米ドルと推定される高額な費用に加え、成功率の低さ（FDA承認率は約12%）から、多くの製薬会社がCROへの試験委託を迫られています。
- 新興バイオテクノロジー研究開発: 中小規模のバイオ医薬品企業は社内リソースが限られているためアウトソーシングを好み、CRO が重要なパートナーとなります。
- 非臨床需要: 周産期、遺伝性疾患、希少疾患などの新しい研究への資金提供により、アウトソーシングのニーズが増加しています。
- パンデミック後の回復: COVID-19 による混乱の後、ワクチン開発と臨床サポートの需要の増加により、CRO 市場は力強く回復しました。
⚠ 市場の制約
- 規制の複雑さ: 複数の管轄区域の規制承認とデータコンプライアンス基準により、CRO 業務のタイムラインが延長され、コストが増加しています。
- 熟練した人材の不足: 特にバイオ医薬品エコシステムを拡大している地域では、高度に専門化された科学者に対する要求が CRO の能力に課題をもたらしています。
市場レポートの対象範囲
Fortune Business Insights レポートでは、以下の項目について詳細な分析が提供されています。
- 市場は2032年まで9.6%のCAGRで成長すると予測されています。
- タイプ、アプリケーション、エンドユーザー、地域別のセグメント内訳。
- SWOT 分析、トレンド、プレーヤー プロファイル、パートナーシップの展開。
競争環境
競争環境は戦略的提携と事業拡大によって推進されています。例えば、2022年3月には、 Charles River Laboratories がWheeler Bioと提携し、治療薬の探索と製造の効率化を図りました。また、それ以前の2024年1月には、FortreaがVeeva SystemsおよびAdvarraと提携し、試験の効率化と患者/治験実施医療機関とのエンゲージメント強化を図りました。さらに、2023年には、ICONがLEO Pharmaと提携し、皮膚科領域における医薬品の臨床試験を推進しました。
市場セグメンテーション
サービスタイプ別
- 初期段階の開発サービス（CMC、前臨床、探索）
- 臨床試験（フェーズI～IV）
- ラボサービス
- その他のサービス（規制、データ管理、医薬品安全性監視など）
臨床試験セグメントは、 現在実施中の研究の数が多く、スポンサーの好みも大きいことから、主導的役割を果たすと予想されます。
アプリケーション別
- 腫瘍学（最大シェア）
- 神経学
- 心臓病学
- 感染症
- 代謝および腎臓疾患
- その他
がん罹患率の上昇と標的治療法の開発により、腫瘍学が主流となりました。
エンドユーザー別
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 医療機器企業
- 学術研究機関
- その他
製薬会社とバイオテクノロジー会社は、その中核ビジネスモデルにより、引き続き CRO サービスの主な消費者となっています。
地域別インサイト
北米
米国の広範な臨床試験エコシステム、有利な規制環境、CROの集中により、世界市場（2024年には約429.4億米ドル）の約50.19%の圧倒的シェアを維持しました。。
アジア太平洋地域およびその他の地域
アジア太平洋地域および新興市場は規模は小さいものの、コストの低下、バイオテクノロジー拠点の成長、規制枠組みの改善により急速に拡大しています。
詳細な洞察と目次を含む完全な調査レポートをご覧ください：https://www.fortunebusinessinsights.com/jp/%E6%A5%AD%E7%95%8C-%E3%83%AC%E3%83%9D%E3%83%BC%E3%83%88/%E7%A0%94%E7%A9%B6%E5%8F%97%E8%A8%97%E6%A9%9F%E9%96%A2%EF%BC%88cro%EF%BC%89%E3%82%B5%E3%83%BC%E3%83%93%E3%82%B9%E5%B8%82%E5%A0%B4-100864
将来の市場展望
CROサービス市場の見通しは依然として堅調です。研究開発費が1医薬品あたり10億～20億米ドルと推定される高騰を続ける中、アウトソーシングは依然として好ましい戦略です。臨床試験件数の増加と効率性とスピードへのニーズが相まって、CROは臨床研究環境の変革を主導する好位置に立っています。
分散型試験、患者中心のデジタルソリューション、AIを活用したデータ分析といった新たなトレンドは、CRO需要の拡大を予測しています。FortreaとVeeva/Advarra、Charles RiverとWheelerといった継続的な戦略的パートナーシップは、今後の堅調な成長を示唆しています。全体として、世界のCROサービス市場は、研究開発への高い障壁、規制遵守の複雑化、そして進化する臨床試験エコシステムを背景に、スポンサーとサービスプロバイダーの双方にとって魅力的な価値提案を提供しています。
会社概要：
Fortune Business Insightsは、専門的な企業分析と正確なデータを提供し、あらゆる規模の企業がタイムリーな意思決定を行えるよう支援します。お客様一人ひとりのニーズに合わせたカスタマイズされたソリューションを提供し、固有の課題への対応を支援します。私たちの目標は、お客様に包括的な市場情報を提供し、事業を展開する市場に関するきめ細かなインサイトを提供することです。
お問い合わせ：
Fortune Business Insights™ Pvt.
電話: 米国: +1 833 909 2966 (フリーダイヤル)
英国: +44 808 502 0280 (フリーダイヤル)
アジア太平洋地域: +91 744 740 1245
メールアドレス: sales@fortunebusinessinsights.com
この記事をシェア
