血漿分画市場規模、シェア、業界分析、世界的な成長動向、および2032年の予測

血漿分画市場は、ヒト  血漿を免疫グロブリン、アルブミン、凝固因子、その他の血漿由来タンパク質などの必須成分に分離することに重点を置いています。これらの成分は、免疫不全、血友病、肝疾患、神経疾患など、幅広い疾患の治療に用いられます。血漿分画は、救命治療のために提供された血漿を安全かつ効率的に活用することを可能にします。市場の成長は、慢性疾患および希少疾患の罹患率の上昇、免疫グロブリン療法の需要増加、そして血漿採取・精製技術の進歩によって牽引されています。また、新興市場における血漿由来治療への意識の高まりと医療アクセスの拡大も、市場拡大に貢献しています。

市場の推進要因と制約

ドライバー

• 免疫疾患および神経疾患の罹患率の増加により、免疫グロブリン療法の需要が高まっています。
• 血漿分離および精製プロセスにおける技術的進歩により、製品効率が向上します。
• 希少疾患および慢性疾患に対する血漿由来療法の採用が拡大しています。
• 世界中で血漿採取センターを拡張し、医療インフラを強化します。

拘束具

• 発展途上国では血漿由来製品のコストが高く、償還も限られている。
• 厳格な規制の枠組みと承認のタイムラインが新製品の発売に影響を及ぼします。
• 組み換えおよび代替生物学的療法との競争。
• 収集と物流の課題により血漿供給が不足しています。

市場のトップ企業

• CSLベーリング（CSL）（米国）
• グリフォルスSA（スペイン）
• 武田薬品工業株式会社（日本）
• ケドリオンSpA（イタリア）
• オクタファーマ（スイス）
• ADMA Biologics, Inc.（米国）
• ザルトリウスAG（ドイツ）
• LFB（フランス）

市場セグメント

製品別

• 免疫グロブリン: 免疫学および神経学の用途での需要の高まりにより、市場を支配しています。
• アルブミン: 肝疾患、火傷、ショックの治療に広く使用され、収益の大きな部分を占めています。
• 凝固因子： 血友病や出血性疾患の治療での使用が増加しています。
• プロテアーゼ阻害剤等： 専門治療領域において着実な成長が見込まれます。

アプリケーション別

• 免疫学および神経学: 自己免疫疾患の有病率が高いため、最大の市場シェアを占めています。
• 血液学: 凝固因子と血漿ベースの治療に対する需要により大幅な成長が見込まれます。
• 集中治療: 集中治療室におけるアルブミンおよび凝固製品の採用が増加しています。
• 呼吸器学およびその他： 呼吸器疾患および感染症の管理における免疫グロブリンの使用が増加しています。

エンドユーザー別

• 病院と診療所: 2024 年に収益シェアの 80% 以上を占める主要セグメント。
• 臨床研究ラボ： 臨床研究の増加により、最も急速な成長を記録すると予想されます。
• その他: 研究活動に貢献する学術機関および専門センターが含まれます。

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市場地域分析

北米

2024年には北米が最大の市場シェアを占め、その規模は209.6億米ドルに達しました。この地域の優位性は、強力な血漿採取ネットワーク、有利な償還方針、そしてCSLベーリングやグリフォルスといった大手企業の存在に起因しています。米国は、医療費の高騰と血漿分画製剤への認知度の高まりにより、引き続き最大の市場シェアを占めています。

ヨーロッパ

血漿分画施設への投資増加と免疫グロブリン療法の普及拡大により、ヨーロッパは世界全体の収益の大部分を占めています。ドイツとフランスは、強力な医療インフラと血漿を用いた治療に対する政府の支援により、ヨーロッパ市場をリードしています。

将来の市場範囲

血漿分画市場は2032年までに724億5000万米ドルに達すると予測されています。この成長は、精製技術の継続的な革新、血漿提供の増加、そして血漿由来製品の適応拡大によって牽引されるでしょう。新興国では、政府や民間団体が血漿採取・製造能力を拡大するにつれ、大きな発展が見込まれます。自動化、デジタルモニタリング、そして次世代精製システムによって、血漿の収量と品質がさらに向上するでしょう。さらに、個別化治療への移行と遺伝子組換え代替療法の拡大は、将来の市場動向に影響を与え、企業による製品ポートフォリオの多様化を促す可能性があります。

主要産業の発展

2024年7月： Kedrion SpAは、Biotest AGと、免疫グロブリン療法Yimmugoの米国市場における 完全な商業化および流通に関する長期契約を締結したことを発表しました  。この提携は、Kedrionの米国におけるプレゼンスを強化し、革新的な免疫グロブリン治療への患者アクセスを拡大することを目的としています。

結論

世界の血漿分画市場は、血漿由来療法の需要の高まりとバイオテクノロジーの継続的な進歩に支えられ、急速に進化しています。強力な連携、生産能力の増強、そして新たな治療法の承認は、業界の見通しをさらに強固なものにするでしょう。世界中の医療システムが患者の安全性と治療効率を重視する中、血漿分画市場は治療薬の未来において重要な役割を果たすことが期待されます。

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