血漿分画市場は、ヒト血漿を処理して免疫グロブリン、アルブミン、凝固因子、酵素補充療法などの重要な治療用タンパク質を抽出することに重点を置いています。これらの誘導体は、免疫不全、出血性疾患、そして様々な慢性疾患および急性疾患の治療に不可欠です。この市場の成長は、血漿由来療法に対する世界的な需要の高まり、分画技術の進歩、そして血漿採取インフラの拡大によって牽引されています。世界中で医療へのアクセスが向上し、希少疾患の診断が増加するにつれて、血漿分画業界は今後数年間、着実に成長を続けると予想されます。
Fortune Business Insightsによると、世界の 血漿分画市場は 2024年に373億1,000万米ドルと評価され、2025年の402億7,000万米ドルから2032年には724億5,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は年平均成長率（CAGR）8.8%で成長する見込みです。2024年には、北米が血漿分画市場を牽引し、市場シェアは56.18%に達しました。
市場トップ企業
- CSLベーリング（CSL）（米国）
- グリフォルスSA（スペイン）
- 武田薬品工業株式会社（日本）
- ケドリオンSpA（イタリア）
- オクタファルマ（スイス）
- ADMA Biologics, Inc.（米国）
- ザルトリウスAG（ドイツ）
- LFB（フランス）
主要産業の発展
2024年7月、ケドリオン社は、バイオテスト社との提携により、主要な免疫グロブリン療法であるイムゴの米国における長期的な商業化および販売契約を締結したことを発表しました。この戦略的動きは、ケドリオン社が製品リーチの拡大と米国におけるプレゼンスの強化に注力していることを浮き彫りにしています。
市場の推進要因と制約
主な推進要因
- 慢性疾患および免疫不全疾患の増加: 自己免疫疾患、出血性疾患、免疫不全疾患の罹患率の増加により、血漿由来療法の需要が高まっています。
- 技術の進歩: 新しい血漿交換システムなどの分画プロセスと収集技術の革新により、収量とドナーの安全性が向上しています。
- ドナーネットワークの拡大： グリフォルス、CSL、武田薬品工業といった業界リーダーは、血漿採取施設を急速に拡大しています。特に武田薬品工業のバイオライフ・プラズマ・サービスは、2023年に200番目のセンターを開設しました。
主な制約
- 厳格な規制環境: 血漿療法に対する高い安全基準と長い承認手続きにより、製品の発売スケジュールが遅れる可能性があります。
- 供給の脆弱性: 特にパンデミックや公衆衛生危機の際には、高品質の血漿の十分な供給を確保することが困難です。
市場レポートの対象範囲
フォーチュン・ビジネス・インサイト・レポートは、製品タイプ（免疫グロブリン、アルブミン、凝固因子、プロテアーゼ阻害剤）、用途（免疫学、血液学、救命医療）、エンドユーザー、地域別業績など、主要セグメントを分析しています。また、市場予測、COVID-19の影響、競争動向、戦略的取り組みについても取り上げています。
競争環境
血漿分画市場は依然として高度に統合されており、CSL Behring、Grifols、武田薬品工業、Octapharma、Kedrion SpA などの大手企業が市場を独占しています。これらの企業は、以下の方法で差別化を図っています。
- 血漿採取ネットワークを世界規模で拡大しています（例：ケドリオンによるチェコ共和国での最近のセンター買収）。
- 米国における Keizo のライセンス取得など、規制当局の承認とパイプラインの展開を獲得します。
- 新たな適応症（神経疾患や自己免疫疾患など）を対象とした研究開発投資。
市場セグメンテーション
製品別
- 免疫グロブリン（IVIG/SCIG）： 免疫疾患の治療に広く使用されている、最大かつ最も急速に成長している分野です。
- アルブミン: 集中治療および外科手術に使用されます。
- 凝固因子: 血友病の第 VIII/IX 因子およびフォン ヴィレブランド因子 (例: オクタファーマ社の wilate) が含まれます。
- プロテアーゼ阻害剤: 注目を集めると予想される新興分野。
- その他: ニッチなタンパク質と特殊な配合が含まれます。
アプリケーション別
- 免疫学と神経学
- 血液学
- 集中治療
- 呼吸器科
- その他: 代謝および希少疾患のアプリケーションが含まれます。
エンドユーザー別
- 病院と診療所
- 臨床研究ラボ
- その他: 在宅医療、専門センター
地域別インサイト
北米
北米は、高度なインフラ、堅牢な血漿収集、治療センターの密集したネットワークにより、2024年に56.18%の圧倒的な市場シェア（209.6億米ドル）を獲得し、世界をリードする国となっています。
ヨーロッパ
ヨーロッパは、免疫不全疾患の増加、血漿ネットワークの強化、戦略的な業界活動に支えられ、市場シェアで第 2 位にランクされています。
アジア太平洋
アジア太平洋地域は、現在は規模は小さいものの、医療投資の増加とバイオテクノロジーインフラの拡大により、最も急速に成長しています。
ラテンアメリカ、中東、アフリカ
拡大する医療システム、高まる認知度、そして新たな血漿パートナーシップによって推進される着実な成長。これは、ブラジルにおける GC Biopharma の IVIG 契約などの契約からも明らかです。
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将来の市場展望
血漿分画市場の見通しは依然として明るい。
- 革新的な治療法: 自己免疫疾患、神経疾患、希少疾患における新たな治療ターゲットにより、治療の応用範囲が広がります。
- ネットワークの拡大: 武田薬品工業、グリフォルス、ケドリオン、オクタファルマによる血漿採取センターの継続的な世界的立ち上げにより、供給に対応します。
- 技術の進歩: 新しい収集システムと分画技術により効率が向上します。
- COVID-19 の影響: パンデミックによりプラズマ温熱療法の可能性が強調され、投資と寄付の増加が促進されました。
結論
血漿分画市場は力強い成長軌道にあり、2032年までにその価値はほぼ倍増すると予測されています。血漿由来療法に対する需要の高まり、ドナーネットワークの拡大、そして主要な業界提携や規制当局の承認に支えられた継続的なイノベーションは、明るい未来を示唆しています。主要プレーヤーはこれらのトレンドを捉え、世界中の患者さんにとってよりアクセスしやすく、画期的な治療成果をもたらす絶好の位置に立っています。
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