アルツハイマー病治療薬市場は、認知機能の低下と記憶障害を特徴とするアルツハイマー病の世界的な発症率が高齢化に伴い増加し続けていることから、着実に拡大しています。コリンエステラーゼ阻害剤やNMDA受容体拮抗薬といった従来の治療法は依然として症状管理の基盤となっていますが、アミロイドタンパク質やタウタンパク質を標的とするモノクローナル抗体といった、新たな疾患修飾治療薬への関心も高まっています。
Fortune Business Insightsによると、世界の アルツハイマー病治療薬市場は 2022年に35億2,000万米ドルと評価され、2023年の36億9,000万米ドルから2030年には52億1,000万米ドルに拡大すると予測されており、予測期間中は年平均成長率（CAGR）5.1%で成長すると見込まれています。2022年には、北米がアルツハイマー病治療薬市場を牽引し、市場シェアは51.42%でした。
📌 アルツハイマー病治療薬市場のトップ企業
- エーザイ株式会社（日本）
- ノバルティスAG（スイス）
- バイオジェン社（米国）
- H. Lundbeck A/S（デンマーク）
- 大塚製薬株式会社（日本）
主要産業の発展 – 2023年7月
2023年7月、米国食品医薬品局（FDA）は、 早期アルツハイマー病の治療薬として、 Leqembi （lecanemab-irmb）の販売を承認しました。Leqembiは、脳内のアミロイドβプラークを標的とし、それを減少させるモノクローナル抗体であり、疾患修飾療法における大きな進歩を表しています。
📈 主要な市場牽引要因と抑制要因
ドライバー
- 老年人口の増加: 高齢者人口の増加によりアルツハイマー病の発症率が増加し、治療の需要が高まります。
- FDA 承認: Leqembi や Aduhelm などの画期的な承認が市場の成長を促進。
- 認識と資金の増加: 政府の取り組みと一般の認識を高めるキャンペーンにより、早期の診断と治療が奨励されています。
- 臨床パイプラインの拡大: 2023 年初頭現在、187 件を超えるアルツハイマー病治療薬の試験が進行中です。
拘束具
- 高い臨床脱落率: 多くの候補薬が後期試験で失敗し (例: ガンテネルマブ)、市場の拡大が鈍化しています。
- 高額な治療費: 米国では患者 1 人あたりの年間治療費は総額 3,000 億ドルを超えると推定されています。
市場セグメンテーション
薬物クラス別
- コリンエステラーゼ阻害剤： ドネペジル、リバスチグミン、ガランタミンなどの広く使用されている薬剤により、2022年に市場をリードしました。
- NMDA 受容体拮抗薬: 疾患の症状を標的とする唯一の承認薬であるメマンチン (Namenda) が含まれます。
- 配合薬： ナムザリック（ドネペジル + メマンチン）など。
- その他: 疾患修飾性の Aduhelm や Leqembi などのモノクローナル抗体が含まれます。
アプリケーション別
- 症状管理: 2022 年に最大のシェア。現在のほとんどの薬剤は認知および行動の症状に対処します。
- 病気の進行: アミロイドの蓄積を遅らせることを目的とした、Leqembi などの新しく承認された薬剤によって牽引され、最も急速に成長している分野です。
流通チャネル別
- 病院薬局: 入院治療と専門医の処方箋により、2022 年には主要チャネルとなります。
- 小売薬局・ドラッグストア
- オンライン薬局: 利便性とデジタル導入の増加により急速に拡大しています。
地域別インサイト
- 北米: 米国での高い普及率と承認により、最大の地域市場（2022 年には約 18 億 1,000 万米ドル）。
- 欧州: EMA の承認によってサポートされている、2 番目に大きい (例: PRI-002 は 2023 年 11 月にフェーズ II に移行)。
- アジア太平洋: 最も急速に成長している地域。インドのメンタルヘルス プログラムのような医療へのアクセスと意識啓発活動が増加しています。
- その他の地域: ラテンアメリカ、中東、アフリカを含み、医療インフラの改善により成長が促進されます。
競争環境
アルツハイマー病治療薬市場は競争が激しく、主に大手製薬会社が市場を独占しています。
- エーザイとバイオジェン： AduhelmとLeqembiを支える共同研究。ワシントン大学との提携により、エーザイのパイプラインがさらに強化される
- ノバルティス： 臨床段階の医薬品開発に積極的に取り組んでいます。
- H. ルンドベック & 大塚: 症状管理療法に焦点を当てています。
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将来の展望
今後 10 年間、アルツハイマー病治療薬市場はいくつかの極めて重要な要因によって形成されると考えられます。
- 新薬承認: アミロイド標的薬および新規治療薬に対する FDA および EMA の承認が継続中。
- 臨床試験の拡大: 多様な作用機序を備えた強力なパイプラインにより、承認の可能性が高まります。
- 個別化医療: バイオマーカー主導の治療アプローチにより、治療結果が改善され、コストが削減される可能性があります。
- 遠隔医療の拡大: 遠隔認知評価と疾患モニタリングの導入拡大。
結論
アルツハイマー病治療薬市場は、Leqembiを含む新たな承認、高齢者人口の増加、そして革新的医薬品への多額の投資を背景に、急速に進化しています。高い失敗率やコストといった障壁は依然として存在しますが、将来は明るい兆しを見せています。 2030年までに52億1,000万米ドルを超える成長が見込まれており、 この業界は世界中の認知症ケアを根本から変える可能性のある画期的な進歩を遂げる可能性を秘めています。
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